ELISA的原理是利用抗原（antigen）與抗體（antibody）結合的專一性，加上酵素的呈色反應，來顯示特定蛋白質是否存在。
瑞凌庚生醫將具有高專一性的抗體結合在 96-well plate 內，能有效處理低抗原濃度的樣品；同時HRP與酵素事先結合，能減少操作步驟與時間，並具有高度準確性。

優勢：高靈敏、高專一性、高準確性。

 

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膠體金顆粒為現今最廣為使用之試劑呈色劑，其具有下列優勢：

a.合成方法方便簡單；

b.合成後容易為膠體分散，相對穩定；

c.奈米膠體金顆粒與抗體或抗原分子鍵結後具有高度穩定性。

瑞凌庚生醫使用顆粒大小固定與品質穩定之奈米膠體金顆粒，配合在台製備之高靈敏度、高特異性抗體、詳細與完整的參數設定，製備出性能穩定之快速檢測產品。

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在美國佛羅里達州、俄亥俄州與加州共170位受試者，在藥物治療時同時進行尿素酶、組織學與德克®幽門螺桿菌酵素抗原檢測試劑之比較，

結果顯示幽門螺桿菌酵素抗原檢測試劑的準確性高達95.9%，與幽門螺旋桿菌診斷的特異性為96.7%，而且在使用PPI與抗生素治療期間不會干擾其檢測結果。

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法國EHSMG (European Helicobacter and Microbiota Study Group) 秘書長 Dr. F. Mégraud在2005年針對幽門螺旋桿菌多種診斷方法進行比較，

德克®幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫EIA法具有優秀的靈敏度與特異性，被推薦做為臨床診斷及追蹤治療之工具。